Import unapproved medicine into Thailand
Importing medicines into Thailand
View English version
ข้อกำหนดในการนำเข้ายาสำหรับใช้ส่วนตัวตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
ประเทศไทยมีพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ซึ่งเป็นกฎหมายหลักที่ควบคุมการนำเข้า ส่งออก ผลิต และจำหน่ายยา กฎหมายนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อคุ้มครองสุขภาพของประชาชน โดยกำหนดมาตรฐานและข้อกำหนดในการควบคุมคุณภาพของยา การนำเข้ายาที่ไม่ได้รับอนุญาตหรือไม่มีจำหน่ายในประเทศ แม้ว่าจะเป็นยาที่จำเป็นต่อชีวิต ก็ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่เข้มงวดตามที่กำหนดในกฎหมายนี้
เงื่อนไขการนำเข้ายาสำหรับใช้ส่วนตัว
การนำเข้ายาสำหรับใช้ส่วนตัวในกรณียาที่ไม่ได้รับอนุญาตหรือไม่มีจำหน่ายในประเทศไทย สามารถดำเนินการได้ภายใต้เงื่อนไขดังต่อไปนี้:
- มีใบสั่งยาจากแพทย์ที่ได้รับอนุญาต: ผู้ป่วยต้องมีใบสั่งยาที่ออกโดยแพทย์ผู้ได้รับอนุญาต ซึ่งระบุรายละเอียดเกี่ยวกับยา ปริมาณ และวิธีการใช้
- ความจำเป็นทางการแพทย์อย่างเร่งด่วน: ยาที่นำเข้าต้องเป็นยาที่จำเป็นต่อการรักษาชีวิต หรือรักษาโรคร้ายแรงที่ไม่มีทางเลือกอื่นในประเทศ
- ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.): ต้องยื่นคำขอและได้รับอนุญาตจาก อย. ก่อนการนำเข้า
ขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้า
เพื่อปฏิบัติตามกฎหมาย ผู้ป่วยหรือผู้แทนต้องดำเนินการตามขั้นตอนดังนี้:
1. การเตรียมเอกสารที่จำเป็น
เอกสารที่ต้องจัดเตรียมประกอบด้วย:
- ใบสั่งยาต้นฉบับจากแพทย์ พร้อมรายละเอียดเกี่ยวกับโรคและความจำเป็นในการใช้ยา
- ประวัติการรักษาหรือรายงานทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
- ข้อมูลเกี่ยวกับยา ได้แก่ ชื่อสามัญ ชื่อการค้า ผู้ผลิต และประเทศที่ผลิต
2. การยื่นคำขอต่อสำนักงาน อย.
ผู้ป่วยหรือผู้แทนต้องยื่นคำขออนุญาตนำเข้าโดยกรอกแบบฟอร์มที่กำหนด ซึ่งสามารถดาวน์โหลดได้จากเว็บไซต์ของ อย. (www.fda.moph.go.th) และยื่นพร้อมกับเอกสารที่เกี่ยวข้อง
3. การพิจารณาและอนุมัติ
อย. จะดำเนินการพิจารณาคำขอตามข้อมูลที่ได้รับ หากพบว่ายามีความจำเป็นและปลอดภัย จะออกหนังสืออนุญาตให้นำเข้า
4. การติดต่อกับกรมศุลกากร
หลังจากได้รับอนุญาต ผู้ป่วยต้องแจ้งกรมศุลกากรเกี่ยวกับการนำเข้า และแสดงเอกสารอนุญาตจาก อย. เพื่อดำเนินการตรวจสอบและอนุมัติการนำเข้า
ข้อควรระวังในการนำเข้า
การนำเข้ายาโดยไม่ได้รับอนุญาตอาจส่งผลให้:
- ยาถูกยึดหรือทำลาย: เจ้าหน้าที่ศุลกากรมีสิทธิ์ยึดหรือทำลายยาที่นำเข้าโดยไม่ถูกต้อง
- ถูกดำเนินคดีทางกฎหมาย: ผู้กระทำผิดอาจถูกปรับหรือจำคุกตามที่กำหนดในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
- เสี่ยงต่อสุขภาพ: ยาที่ไม่ได้รับการตรวจสอบอาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้
คำแนะนำเพิ่มเติม
เพื่อให้การนำเข้ายาเป็นไปอย่างราบรื่น ควร:
- ปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาภายในประเทศ
- ศึกษาข้อมูลและขั้นตอนการนำเข้าจากเว็บไซต์ของ อย. และกรมศุลกากร
- ตรวจสอบว่าเอกสารทั้งหมดถูกต้องและครบถ้วนก่อนการยื่นคำขอ
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
นอกจากพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ยังมีกฎหมายและระเบียบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้ายาสำหรับใช้ส่วนตัว เช่น:
สรุป
การนำเข้ายาสำหรับใช้ส่วนตัวที่ไม่ได้รับอนุญาตหรือไม่มีจำหน่ายในประเทศไทย แม้ว่าจะเป็นยาที่ช่วยชีวิต จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดและขั้นตอนที่กำหนดในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 การปฏิบัติตามขั้นตอนเหล่านี้ไม่เพียงแต่ช่วยให้การนำเข้าถูกต้องตามกฎหมาย แต่ยังคุ้มครองสุขภาพของผู้ป่วยและสังคมโดยรวม
แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม
English version
Requirements for Importing Medicine for Personal Use According to the Drug Act B.E. 2510 (1967)
Thailand's Drug Act B.E. 2510 (1967) is the primary legislation governing the importation, exportation, production, and distribution of drugs. The law aims to protect public health by setting standards and regulations for drug quality control. Importing unapproved or unavailable medicines, even if they are life-saving, requires adherence to stringent procedures as outlined in this act.
Conditions for Personal Importation of Medicine
Importing medicine for personal use when the medicine is unapproved or unavailable in Thailand can be done under the following conditions:
- Possession of a Prescription from a Licensed Physician: The patient must have an original prescription issued by a licensed medical practitioner, detailing the medication, dosage, and usage instructions.
- Urgent Medical Necessity: The medicine must be essential for saving life or treating a serious illness with no alternative treatments available domestically.
- Authorization from the Food and Drug Administration (FDA): An application must be submitted, and approval obtained from the Thai FDA before importation.
Steps to Obtain Import Permission
To comply with the law, the patient or their representative should follow these steps:
1. Prepare Necessary Documents
Required documents include:
- Original prescription from a physician, including details about the illness and necessity of the medication
- Medical history or relevant medical reports
- Information about the medication, such as generic name, brand name, manufacturer, and country of origin
2. Submit an Application to the FDA
The patient or representative must submit an import application by completing the designated form, which can be downloaded from the FDA's website (www.fda.moph.go.th), along with the necessary documents
3. Review and Approval
The FDA will review the application based on the provided information. If the medication is deemed necessary and safe, an import permit will be issued
4. Coordinate with the Customs Department
After receiving approval, the patient must inform the Customs Department about the importation and present the FDA's authorization for inspection and clearance
Precautions in Importation
Importing medicine without proper authorization may result in:
- Confiscation or Destruction of Medicine: Customs officials have the authority to seize or destroy improperly imported medicine
- Legal Prosecution: Violators may face fines or imprisonment as stipulated in the Drug Act B.E. 2510 (1967)
- Health Risks: Unregulated medicines may pose significant health hazards to the user
Additional Recommendations
To ensure a smooth importation process, consider the following:
- Consult with medical professionals or experts about possible treatment alternatives within the country
- Review information and procedures for importation from the FDA and Customs Department websites
- Verify that all documents are accurate and complete before submission
Related Laws and Regulations
In addition to the Drug Act B.E. 2510 (1967), other laws and regulations related to personal importation of medicine include:
Conclusion
Importing unapproved or unavailable medicine for personal use in Thailand, even if life-saving, requires strict adherence to the procedures outlined in the Drug Act B.E. 2510 (1967). Compliance with these steps not only ensures legal importation but also protects the health of the patient and the wider community