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Import unapproved medicine into Switzerland

Importing medicines into Switzerland

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Import von lebensrettenden nicht zugelassenen Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch in die Schweiz

Der persönliche Import von Arzneimitteln in die Schweiz unterliegt strengen Regelungen. Insbesondere bei lebensrettenden Medikamenten, die in der Schweiz nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind, gibt es spezifische Bestimmungen gemäß dem Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz, HMG) von 2000.

Gesetzliche Grundlage

Das Heilmittelgesetz (HMG) regelt den Umgang mit Arzneimitteln in der Schweiz. Ziel des Gesetzes ist es, Mensch und Tier mittels qualitativ hochstehenden, sicheren und wirksamen Heilmitteln zu schützen. Der Import von Arzneimitteln ist grundsätzlich bewilligungspflichtig, jedoch gibt es Ausnahmen für den persönlichen Gebrauch.

Bedingungen für den persönlichen Import

Lebensrettende Medikamente

Lebensrettende Medikamente sind Arzneimittel, die zur Behandlung von lebensbedrohlichen Erkrankungen eingesetzt werden und für den Patienten unerlässlich sind. Wenn ein solches Medikament in der Schweiz nicht erhältlich oder nicht zugelassen ist, kann der Patient unter bestimmten Bedingungen einen persönlichen Import durchführen.

Unzugelassene oder nicht verfügbare Medikamente

Unzugelassene Arzneimittel sind solche, die von Swissmedic, der Schweizerischen Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, nicht zugelassen wurden. Nicht verfügbare Medikamente können zugelassen sein, sind jedoch vorübergehend nicht im Handel erhältlich. In beiden Fällen besteht die Möglichkeit eines persönlichen Imports unter Einhaltung spezifischer Vorschriften.

Voraussetzungen für den Import

  • Persönlicher Gebrauch: Der Import muss für den persönlichen Bedarf des Patienten erfolgen. Der Weiterverkauf oder die Abgabe an Dritte ist untersagt.
  • Maximale Menge: Es darf eine Menge importiert werden, die für eine Monatsbehandlung ausreichend ist.
  • Ärztliche Verordnung: Der Patient muss über ein gültiges ärztliches Rezept eines in der Schweiz praktizierenden Arztes verfügen.
  • Keine Alternative in der Schweiz: Es darf kein gleichwertiges, zugelassenes Medikament auf dem Schweizer Markt verfügbar sein.
  • Zollformalitäten: Bei der Einfuhr müssen die Zollvorschriften beachtet und die erforderlichen Unterlagen vorgelegt werden.

Vorgehensweise

Um ein lebensrettendes, nicht zugelassenes Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch zu importieren, sind folgende Schritte zu beachten:

  1. Konsultation des Arztes: Der Patient sollte seinen behandelnden Arzt aufsuchen, um die Notwendigkeit des Medikaments zu besprechen.
  2. Ärztliche Verschreibung: Der Arzt stellt eine Verschreibung aus, die die Dringlichkeit und Unentbehrlichkeit des Medikaments bestätigt.
  3. Antrag bei Swissmedic: Gegebenenfalls muss ein Antrag auf Ausnahmebewilligung bei Swissmedic gestellt werden. Nähere Informationen finden sich auf der Website von Swissmedic.
  4. Bestellung des Medikaments: Das Medikament kann bei einer ausländischen Apotheke oder einem Lieferanten bestellt werden, der bereit ist, in die Schweiz zu liefern.
  5. Zollabwicklung: Bei der Einfuhr sind die Zollbehörden zu informieren und die erforderlichen Dokumente vorzulegen.

Wichtige Hinweise

Der Import von Arzneimitteln birgt Risiken. Es ist wichtig, sicherzustellen, dass die Medikamente aus einer seriösen Quelle stammen und die Qualität gewährleistet ist. Zudem können im Ausland hergestellte Medikamente anderen Qualitätsstandards unterliegen. Weitere Informationen zum sicheren Import von Arzneimitteln bietet die Website des Bundesamts für Gesundheit (BAG).

Rechtliche Konsequenzen

Verstöße gegen die Importvorschriften können strafrechtliche Konsequenzen nach sich ziehen. Es ist daher unerlässlich, sich vor dem Import umfassend zu informieren und alle gesetzlichen Bestimmungen einzuhalten.

Kontaktstellen

Für weitere Auskünfte stehen folgende Stellen zur Verfügung:

Referenzen

English version

Import of Life-Saving Unapproved Medicines for Personal Use into Switzerland

The personal importation of medicinal products into Switzerland is subject to strict regulations. Specifically, for life-saving medicines that are not approved or unavailable in Switzerland, there are specific provisions under the Federal Act on Medicinal Products and Medical Devices (Therapeutic Products Act, TPA) of 2000.

Legal Basis

The Therapeutic Products Act (TPA) governs the handling of medicinal products in Switzerland. The aim of the Act is to protect humans and animals by ensuring that only high-quality, safe, and effective therapeutic products are used. The importation of medicinal products generally requires authorization; however, there are exceptions for personal use.

Conditions for Personal Importation

Life-Saving Medicines

Life-saving medicines are medicinal products used to treat life-threatening conditions and are essential for the patient. If such a medicine is not available or not approved in Switzerland, the patient may carry out a personal importation under certain conditions.

Unapproved or Unavailable Medicines

Unapproved medicines are those not authorized by Swissmedic, the Swiss Agency for Therapeutic Products. Unavailable medicines may be approved but are temporarily not on the market. In both cases, personal importation is possible by adhering to specific regulations.

Requirements for Importation

  • Personal Use: The import must be for the patient's personal needs. Resale or distribution to third parties is prohibited.
  • Maximum Quantity: A quantity sufficient for one month's treatment may be imported.
  • Medical Prescription: The patient must have a valid prescription from a physician practicing in Switzerland.
  • No Alternative in Switzerland: There must be no equivalent authorized medicine available on the Swiss market.
  • Customs Formalities: Importation must comply with customs regulations, and necessary documents must be presented.

Procedure

To import a life-saving, unapproved medicinal product for personal use, the following steps should be followed:

  1. Consultation with Physician: The patient should consult their treating physician to discuss the necessity of the medicine.
  2. Medical Prescription: The physician issues a prescription confirming the urgency and indispensability of the medicine.
  3. Application to Swissmedic: If necessary, an application for an exemption permit must be submitted to Swissmedic. Further information is available on the Swissmedic website.
  4. Ordering the Medicine: The medicine can be ordered from a foreign pharmacy or supplier willing to deliver to Switzerland.
  5. Customs Clearance: Upon importation, customs authorities must be informed, and the required documents presented.

Important Notes

The importation of medicinal products carries risks. It is crucial to ensure that medicines come from reputable sources and that quality is assured. Additionally, medicines manufactured abroad may be subject to different quality standards. More information on safe importation of medicines is available on the Federal Office of Public Health (FOPH) website.

Legal Consequences

Violations of import regulations can result in legal consequences. Therefore, it is essential to thoroughly inform oneself before importing and to comply with all legal provisions.

Contact Points

For further information, the following agencies are available:

References

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