Import unapproved medicine into Togo
Importing medicines into Togo
View English version
Importation de Médicaments Vitaux Non Approuvés ou Indisponibles au Togo
Selon la Loi No. 99-011 du 28 décembre 1999 portant Contrôle des Drogues, Substances Psychotropes et Précurseurs au Togo, l'importation de médicaments est strictement réglementée pour garantir la sécurité sanitaire et prévenir l'abus de substances contrôlées. Lorsque qu'un médicament non approuvé ou indisponible au Togo est vital pour un patient, des procédures spécifiques permettent son importation pour usage personnel.
Conditions d'Importation pour Usage Personnel
Pour importer un médicament vital non approuvé ou indisponible au Togo à des fins personnelles, les conditions suivantes doivent généralement être remplies :
- Autorisation du Ministère de la Santé : Obtenir une autorisation préalable délivrée par le Ministère de la Santé ou l'organe de réglementation pharmaceutique compétent.
- Prescription Médicale Justificative : Fournir une prescription détaillée d'un médecin agréé, attestant de la nécessité vitale du médicament pour le patient.
- Documentation du Médicament : Présenter des informations complètes sur le médicament, y compris sa composition, son fabricant, et les preuves de son efficacité et de sa sécurité d'utilisation.
- Quantité Raisonnable : Limiter l'importation à une quantité correspondant aux besoins personnels du patient, sans visée commerciale.
- Conformité aux Normes Internationales : Le médicament doit être fabriqué conformément aux normes internationales de qualité, telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Ces conditions visent à assurer que le médicament importé est sûr pour le patient et ne présente pas de risques pour la santé publique.
Procédure à Suivre
La procédure d'importation d'un médicament vital non approuvé ou indisponible au Togo comprend généralement les étapes suivantes :
1. Soumission d'une Demande Officielle
Le patient ou son représentant doit soumettre une demande écrite au Ministère de la Santé. Cette demande doit inclure :
- La prescription médicale du médecin traitant.
- Une lettre expliquant la situation médicale et la nécessité du médicament.
- Les informations détaillées sur le médicament.
2. Évaluation par les Autorités Sanitaires
Le Ministère de la Santé examine la demande pour s'assurer que :
- Le médicament est effectivement indispensable au traitement du patient.
- Aucune alternative thérapeutique approuvée n'est disponible au Togo.
- Le médicament ne présente pas de risque pour la santé publique.
3. Délivrance de l'Autorisation
Si la demande est approuvée, une autorisation d'importation est délivrée, précisant les conditions et les restrictions applicables.
4. Importation et Contrôle Douanier
À l'arrivée au Togo, le médicament doit être déclaré aux services douaniers. Le patient doit présenter :
- L'autorisation d'importation du Ministère de la Santé.
- Tous les documents justificatifs requis.
Les services douaniers peuvent procéder à des vérifications pour s'assurer de la conformité du médicament.
Réglementations et Responsabilités
La Loi No. 99-011 vise à contrôler la circulation des substances potentiellement dangereuses. Elle prévoit :
- Des mesures pour prévenir l'importation illégale de médicaments.
- Des sanctions en cas de non-respect des procédures.
- La protection de la santé publique contre les médicaments falsifiés ou de qualité inférieure.
Il est essentiel pour les patients et les professionnels de santé de se conformer aux réglementations pour éviter des sanctions et garantir la sécurité des traitements.
Conseils Pratiques pour les Patients
- Planifier à l'Avance : Commencer les démarches le plus tôt possible pour tenir compte des délais administratifs.
- Collaborer avec les Professionnels de Santé : Travailler en étroite collaboration avec le médecin traitant et les autorités sanitaires.
- Vérifier les Documents : S'assurer que tous les documents sont complets et à jour.
Ressources Utiles
Pour obtenir des informations supplémentaires et des conseils, les ressources suivantes peuvent être consultées :
Références
- Loi No. 99-011 du 28 décembre 1999 portant Contrôle des Drogues, Substances Psychotropes et Précurseurs au Togo.
- Site officiel du Ministère de la Santé du Togo
- Organisation mondiale de la Santé
English version
Importing Vital Unapproved or Unavailable Medicines into Togo
According to Law No. 99-011 of December 28, 1999, concerning the Control of Drugs, Psychotropic Substances, and Precursors in Togo, the importation of medicines is strictly regulated to ensure health safety and prevent the misuse of controlled substances. When an unapproved or unavailable medicine in Togo is vital for a patient, specific procedures allow its importation for personal use.
Conditions for Personal Use Importation
To import a vital unapproved or unavailable medicine into Togo for personal use, the following conditions generally must be met:
- Authorization from the Ministry of Health: Obtain prior authorization issued by the Ministry of Health or the competent pharmaceutical regulatory body.
- Justifying Medical Prescription: Provide a detailed prescription from a licensed physician, confirming the medicine's vital necessity for the patient.
- Medicine Documentation: Present complete information about the medicine, including its composition, manufacturer, and evidence of its efficacy and safety.
- Reasonable Quantity: Limit the importation to the patient's personal needs, without commercial intent.
- Compliance with International Standards: The medicine must be manufactured in accordance with international quality standards, such as Good Manufacturing Practices (GMP).
These conditions aim to ensure that the imported medicine is safe for the patient and does not pose risks to public health.
Procedure to Follow
The process of importing a vital unapproved or unavailable medicine into Togo typically includes the following steps:
1. Submission of an Official Request
The patient or their representative must submit a written request to the Ministry of Health. This request should include:
- The medical prescription from the treating physician.
- A letter explaining the medical situation and the necessity of the medicine.
- Detailed information about the medicine.
2. Evaluation by Health Authorities
The Ministry of Health reviews the request to ensure that:
- The medicine is indeed indispensable for the patient's treatment.
- No approved therapeutic alternatives are available in Togo.
- The medicine does not pose a risk to public health.
3. Issuance of Authorization
If the request is approved, an import authorization is granted, specifying applicable conditions and restrictions.
4. Importation and Customs Control
Upon arrival in Togo, the medicine must be declared to customs authorities. The patient must present:
- The import authorization from the Ministry of Health.
- All required supporting documents.
Customs services may conduct checks to ensure the medicine's compliance.
Regulations and Responsibilities
Law No. 99-011 aims to control the circulation of potentially dangerous substances. It provides for:
- Measures to prevent illegal importation of medicines.
- Sanctions in case of non-compliance with procedures.
- Protection of public health against counterfeit or substandard medicines.
It is essential for patients and healthcare professionals to comply with regulations to avoid penalties and ensure the safety of treatments.
Practical Advice for Patients
- Plan Ahead: Begin the procedures as early as possible to account for administrative delays.
- Collaborate with Healthcare Professionals: Work closely with the treating physician and health authorities.
- Verify Documents: Ensure that all documents are complete and up-to-date.
Useful Resources
For additional information and advice, the following resources may be consulted:
References
- Law No. 99-011 of December 28, 1999, concerning the Control of Drugs, Psychotropic Substances, and Precursors in Togo.
- Official website of the Ministry of Health of Togo
- World Health Organization