Import unapproved medicine into Nicaragua

Requisitos para Importar Medicamentos para Uso Personal en Nicaragua

La importación de medicamentos para uso personal en Nicaragua está regulada por el Ministerio de Salud (MINSA), conforme a lo establecido en la Ley de Medicamentos y Farmacias (Ley No. 292) de 2011. Cuando un medicamento no está aprobado o disponible en el país y es vital para la salud de un individuo, se deben cumplir ciertos requisitos para autorizar su ingreso al territorio nacional.

Marco Legal

La Ley de Medicamentos y Farmacias establece las normas para el control sanitario de los medicamentos en Nicaragua. Esta ley tiene como objetivo garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que circulan en el país, protegiendo así la salud de la población.

Procedimiento para la Importación

1. Solicitud de Autorización al MINSA

El primer paso es presentar una solicitud formal al Ministerio de Salud. Esta solicitud debe incluir:

• Receta médica original: Emitida por un médico colegiado en Nicaragua, detallando la necesidad del medicamento.
• Informe médico detallado: Justificando la necesidad del medicamento y explicando por qué no puede ser sustituido por alternativas disponibles en el país.
• Información del medicamento: Nombre genérico y comercial, forma farmacéutica, concentración y cantidad requerida.

2. Documentación Adicional

El MINSA puede requerir documentación adicional, que incluye:

• Datos del fabricante: Información sobre el laboratorio productor y el país de origen.
• Certificados de calidad: Certificados de análisis que acrediten la calidad y seguridad del medicamento.
• Licencia sanitaria del fabricante: Documentación que demuestre que el fabricante opera bajo normativas sanitarias reconocidas.

3. Evaluación y Aprobación

El MINSA evaluará la solicitud considerando la urgencia y la importancia del medicamento para la salud del solicitante. Si se aprueba la importación, se emitirá una autorización oficial que deberá presentarse en aduana.

Trámites Aduaneros

Con la autorización del MINSA, el solicitante debe realizar los trámites aduaneros correspondientes:

• Presentar la autorización sanitaria: Mostrar la documentación emitida por el MINSA a las autoridades aduaneras.
• Declaración de importación: Completar los formularios requeridos para la importación de medicamentos.
• Pago de aranceles: Cancelar los impuestos y tasas aplicables.

Consideraciones Importantes

• Uso personal: El medicamento importado es únicamente para uso personal y está prohibida su venta o distribución.
• Legalidad en el país de origen: El medicamento debe ser legal y estar autorizado en el país desde donde se importa.
• Transporte y almacenamiento: Asegurar que el medicamento sea transportado y almacenado siguiendo las condiciones adecuadas para mantener su eficacia.
• Consulta con autoridades: Es recomendable verificar los requisitos específicos con el MINSA, ya que pueden variar según el caso.

Contacto del Ministerio de Salud

Para obtener información adicional o aclarar dudas, puede comunicarse con el Ministerio de Salud de Nicaragua:

Ministerio de Salud (MINSA)
Sitio web: www.minsa.gob.ni
Teléfono: +505 2289 4700

Referencias

• Ley de Medicamentos y Farmacias (Ley No. 292)
• Ministerio de Salud de Nicaragua

English version

Requirements for Importing Medicines for Personal Use into Nicaragua

The importation of medicines for personal use in Nicaragua is regulated by the Ministry of Health (MINSA), as established in the Medicines and Pharmacies Law (Law No. 292) of 2011. When a medicine is unapproved or unavailable in the country and is vital for an individual's health, certain requirements must be met to authorize its entry into the national territory.

Legal Framework

The Medicines and Pharmacies Law sets forth the regulations for the sanitary control of medicines in Nicaragua. This law aims to guarantee the quality, safety, and efficacy of pharmaceutical products circulating in the country, thereby protecting public health.

Importation Procedure

1. Authorization Request to MINSA

The first step is to submit a formal request to the Ministry of Health. This request should include:

• Original medical prescription: Issued by a licensed physician in Nicaragua, detailing the necessity of the medicine.
• Detailed medical report: Justifying the need for the medicine and explaining why it cannot be substituted with alternatives available in the country.
• Medicine information: Generic and brand name, pharmaceutical form, concentration, and required quantity.

2. Additional Documentation

MINSA may require additional documentation, including:

• Manufacturer's details: Information about the producing laboratory and the country of origin.
• Quality certificates: Analysis certificates accrediting the medicine's quality and safety.
• Manufacturer's sanitary license: Documentation proving that the manufacturer operates under recognized sanitary regulations.

3. Evaluation and Approval

MINSA will evaluate the request considering the urgency and importance of the medicine for the applicant's health. If the importation is approved, an official authorization will be issued, which must be presented at customs.

Customs Procedures

With MINSA's authorization, the applicant must carry out the corresponding customs procedures:

• Present the sanitary authorization: Show the documentation issued by MINSA to the customs authorities.
• Import declaration: Complete the required forms for the importation of medicines.
• Payment of duties: Pay applicable taxes and fees.

Important Considerations

• Personal use: The imported medicine is solely for personal use and its sale or distribution is prohibited.
• Legality in the country of origin: The medicine must be legal and authorized in the country from which it is imported.
• Transportation and storage: Ensure that the medicine is transported and stored under appropriate conditions to maintain its efficacy.
• Consultation with authorities: It is advisable to verify specific requirements with MINSA, as they may vary depending on the case.

Contacting the Ministry of Health

For additional information or to clarify doubts, you can contact the Ministry of Health of Nicaragua:

Ministry of Health (MINSA)
Website: www.minsa.gob.ni
Phone: +505 2289 4700

References

• Medicines and Pharmacies Law (Law No. 292)
• Ministry of Health of Nicaragua