Import unapproved medicine into Latvia

Importing medicines into Latvia

View English version

Medikamentu importēšana personiskai lietošanai Latvijā

Saskaņā ar Latvijas Republikas Farmācijas likumu (1997), personām ir atļauts importēt medikamentus personiskai lietošanai noteiktos gadījumos. Ja medikaments nav reģistrēts vai nav pieejams Latvijā, bet tas ir nepieciešams dzīvības glābšanai, tiek piemērotas īpašas prasības un procedūras, lai nodrošinātu pacienta piekļuvi nepieciešamajām zālēm, vienlaikus garantējot sabiedrības veselības drošību.

Prasības dzīvības glābšanai nepieciešamu medikamentu importēšanai

Ārsta izrakstīta recepte: Pacientam jāsaņem recepte no sertificēta medicīnas speciālista, kurš apliecina medikamenta nepieciešamību dzīvības glābšanai.
Valsts zāļu aģentūras atļauja: Nepieciešams saņemt atļauju no Valsts zāļu aģentūras (ZVA) medikamenta importēšanai.
Medicīniska nepieciešamība: Jānodrošina dokumentācija, kas apliecina, ka medikaments ir būtisks konkrētā pacienta dzīvības saglabāšanai un nav pieejamas alternatīvas Latvijā.
Personiskai lietošanai paredzēts daudzums: Importētais medikamentu daudzums nedrīkst pārsniegt personiskai lietošanai nepieciešamo apjomu.
Muitas un citu normatīvo aktu ievērošana: Jāievēro visas muitas procedūras un normatīvie akti, kas saistīti ar medikamentu importu.

Ārsta izrakstīta recepte

Pacientam jāvēršas pie sertificēta ārsta, kurš izvērtēs veselības stāvokli un noteiks, vai konkrētais medikaments ir nepieciešams dzīvības glābšanai. Ja medikaments ir būtisks un nav aizstājams ar pieejamiem Latvijā, ārsts izraksta īpašu recepti, kas kalpo par oficiālu apliecinājumu medikamenta nepieciešamībai.

Valsts zāļu aģentūras atļauja

Pēc receptes saņemšanas pacientam jāvēršas ZVA ar iesniegumu par medikamenta importēšanu. Iesniegumā jānorāda:

Pacienta personiskā informācija;
Informācija par medikamentu (nosaukums, aktīvā viela, deva);
Ārsta izrakstītā recepte un medicīniskais pamatojums;
Informācija par ražotāju un piegādātāju.

ZVA izvērtē iesniegto informāciju, lai nodrošinātu, ka medikaments atbilst drošības standartiem un ir nepieciešams pacientam. Pēc pozitīva lēmuma pieņemšanas tiek izsniegta atļauja medikamenta importēšanai.

Medicīniska nepieciešamība

Lai nodrošinātu atļaujas saņemšanu, jāsniedz pierādījumi par medikamenta neaizstājamo raksturu konkrētā pacienta ārstēšanā. Tas ietver detalizētus medicīniskos ziņojumus, diagnostikas rezultātus un informāciju par iepriekš izmēģinātajām terapijām, kas nav devušas vēlamo rezultātu.

Personiskai lietošanai paredzēts daudzums

Importējamā medikamenta daudzums tiek ierobežots līdz apjomam, kas nepieciešams konkrētā ārstēšanas kursa nodrošināšanai. Parasti tas nepārsniedz trīs mēnešu terapijas nepieciešamo daudzumu, taču katrs gadījums tiek izvērtēts individuāli.

Muitas un citu normatīvo aktu ievērošana

Importa procesā jāievēro Muitas likuma un citu saistīto normatīvo aktu prasības. Tas nozīmē:

Muitas deklarācijas aizpildīšana;
Potenciālo muitas nodevu vai nodokļu samaksa;
Var būt nepieciešami papildu dokumenti vai sertifikāti muitas procedūru atvieglošanai.

Importa ierobežojumi un kontroles vielas

Atsevišķi medikamenti var saturēt vielas, kas klasificētas kā kontrolētas vielas. Šādos gadījumos nepieciešamas papildu atļaujas no atbildīgajām iestādēm, piemēram, no Valsts policijas. Importa ierobežojumi ir stingrāki, lai novērstu iespējamu ļaunprātīgu izmantošanu un nodrošinātu sabiedrības drošību.

Kontrolējamo vielu saraksti

Kontrolējamo vielu saraksti ir pieejami Ministru kabineta noteikumos, un pirms importēšanas ir jānoskaidro, vai medikaments satur kādu no šīm vielām.

Sadarbība ar veselības aprūpes speciālistiem

Visā importēšanas procesā ir svarīgi cieši sadarboties ar ārstiem un farmaceitiem. Viņi var sniegt nepieciešamo atbalstu dokumentācijas sagatavošanā un nodrošināt, ka visas prasības tiek ievērotas. Tāpat viņi var palīdzēt meklēt alternatīvas terapijas, kas pieejamas Latvijā.

Riski un atbildība

Pacientam jāapzinās iespējamie riski, kas saistīti ar nereģistrētu medikamentu lietošanu. Tas ietver iespējamas blakusparādības, nezināmu efektivitāti un citus veselības apdraudējumus. Tāpēc ir būtiski sekot ārsta norādījumiem un ziņot par jebkādām negatīvām reakcijām.

Secinājums

Dzīvības glābšanai nepieciešamu, Latvijā nereģistrētu vai nepieejamu medikamentu importēšana ir sarežģīts process, kas prasa rūpīgu likumdošanas prasību ievērošanu. Pacientam ir jānodrošina visa nepieciešamā dokumentācija un jāievēro normatīvie akti, lai saņemtu nepieciešamās zāles droši un likumīgi. Sadarbība ar veselības aprūpes speciālistiem un valsts iestādēm ir būtiska veiksmīga rezultāta sasniegšanai.

Atsauces

English version

Importing Medicines for Personal Use in Latvia

According to the Pharmaceutical Law of the Republic of Latvia (1997), individuals are permitted to import medicines for personal use under specific circumstances. If a medicine is unregistered or unavailable in Latvia but necessary for saving a patient's life, special requirements and procedures apply to ensure the patient’s access to the necessary medication while safeguarding public health.

Requirements for Importing Life-Saving Medicines

Prescription from a Doctor: The patient must obtain a prescription from a certified medical professional confirming the necessity of the medicine for life-saving purposes.
Authorization from the State Agency of Medicines: It is necessary to obtain permission from the State Agency of Medicines (SAM) to import the medicine.
Medical Necessity: Documentation must be provided proving that the medicine is essential for the patient's survival and that no alternatives are available in Latvia.
Quantity for Personal Use: The quantity of medicine imported must not exceed what is necessary for personal use.
Compliance with Customs and Other Regulations: All customs procedures and regulatory requirements related to medicine importation must be observed.

Prescription from a Doctor

The patient must consult a certified doctor who will assess their health condition and determine whether the specific medicine is necessary for saving their life. If the medicine is crucial and cannot be substituted with those available in Latvia, the doctor will issue a special prescription, serving as an official confirmation of the necessity of the medicine.

Authorization from the State Agency of Medicines

After receiving the prescription, the patient must apply to SAM with a request to import the medicine. The application should include:

Patient's personal information;
Information about the medicine (name, active ingredient, dosage);
Doctor's prescription and medical justification;
Information about the manufacturer and supplier.

SAM evaluates the submitted information to ensure that the medicine meets safety standards and is necessary for the patient. After a positive decision, an authorization for importing the medicine is issued.

Medical Necessity

To secure the authorization, evidence must be provided regarding the indispensable nature of the medicine in the patient's treatment. This includes detailed medical reports, diagnostic results, and information on previous therapies tried that did not yield the desired results.

Quantity for Personal Use

The quantity of medicine imported is limited to the amount necessary for the specific treatment course. Typically, it does not exceed the quantity required for three months of therapy, but each case is evaluated individually.

Compliance with Customs and Other Regulations

During the import process, the requirements of the Customs Law and other related regulations must be followed. This includes:

Completing customs declarations;
Payment of potential customs duties or taxes;
Additional documents or certificates may be required to facilitate customs procedures.

Import Restrictions and Controlled Substances

Certain medicines may contain substances classified as controlled substances. In such cases, additional permits are required from responsible authorities, such as the State Police. Import restrictions are stricter to prevent potential misuse and ensure public safety.

Lists of Controlled Substances

Lists of controlled substances are available in the Cabinet of Ministers Regulations, and it is necessary to determine whether the medicine contains any of these substances before importing.

Collaboration with Healthcare Professionals

Throughout the import process, it is important to work closely with doctors and pharmacists. They can provide necessary support in preparing documentation and ensure that all requirements are met. They can also help search for alternative therapies available in Latvia.

Risks and Responsibility

The patient must be aware of potential risks associated with using unregistered medicines. This includes possible side effects, unknown efficacy, and other health hazards. Therefore, it is essential to follow the doctor's instructions and report any adverse reactions.

Conclusion

Importing life-saving, unregistered, or unavailable medicines into Latvia is a complex process that requires careful adherence to legal requirements. The patient must provide all necessary documentation and comply with regulations to obtain the required medicines safely and legally. Collaboration with healthcare professionals and state institutions is crucial for achieving a successful outcome.

References

View all guides